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时间:2020-1-23

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  《事先告知书》显示,獐子岛涉嫌信息披露违法违规一案,已由中国证监会调查完毕,獐子岛及相关人员涉嫌财务造假、涉嫌虚假记载、涉嫌未及时披露信息等,证监会依法拟作出行政处罚及采取市场禁入措施。

  “一致性评价也就是做验证性临床,生物等效性实验是否要做还是要看品种,这跟做新药的临床审批完全不是一个概念。”史立臣表示,很多药企也并不了解相关讯息,所以通常会委托给负责临床试验的公司来处理。但另一方面,国内可以做一致性评价检验的有资质的科室太少,科室虽然明码标价,但众多注射液一致性品种集中申报,申报药企若想能排在前头,势必要多花些钱。“很多钱都是花在公司上面了。”史立臣说道。

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